EU přehodnocuje svou zakořeněnou závislost na dovozu levných drog z Asie.
15. dubna 2021 8:12 SEČ
- Sdílet na Facebooku
- Podělte se na Twitteru
- Podíl na LinkedIn
- Podíl na WhatsApp
- Poštovní zásilka
- Tisk
Chcete-li si tento článek poslechnout, stiskněte tlačítko Přehrát
Vyjádřeno umělou inteligencí.
Co děláte, když země, na kterou se spoléháte při získávání svých život zachraňujících léků, je ta, kterou považujete za svého systémového soupeře?
Každý den se v čínských továrnách chrlí mnoho tun chemikálií, které se následně zpracovávají a syntetizují na molekuly, které jsou aktivními složkami každodenních léků. Opouštějí přístavy na východním pobřeží země a na nákladních lodích urazí tisíce kilometrů, dokud nedorazí do Evropy, kde je balí a posílají do nemocnic a lékáren po celém kontinentu.
Tento obchod se zdravotnickým zbožím je výhrou pro čínské výrobce, kteří těží z hlubokých kapes svých evropských klientů. Prospívá také zdravotnickým systémům v celé EU, které mohou získat své generické léky levněji, než by jinak získaly.
Ale pokud si Brusel projde svou, tato cesta může být brzy přerušena.
Můžete se vám líbit
Proč se první pandemická smlouva na světě nemusí nikdy uskutečnit
Britský ministr James Cleverly se omlouvám za „vtip“ o znásilnění
Unlocked: Top 10 back-the-paywall příběhů roku 2023
V posledním roce je tok zdravotnického materiálu – od masek a rukavic po pilulky a vakcíny – pod nejintenzivnější kontrolou, jaké kdy čelili. Představitelé EU dali najevo svou připravenost zasáhnout na trzích v případě potřeby – například blokováním vývozu vakcín, aby zajistili jejich dodávky. Ve městě se mluví o strategické autonomii.
Není to tak dávno, co to byla Evropa, kdo zásoboval zbytek světa drogami. Ale v posledních dvou desetiletích bylo její místo číslo jedna nahlodáno vzestupem velkých výrobců léků v Asii, přičemž první místo na výrobním totemu zaujala Čína.
Společnosti se sídlem v Evropě jsou stále důležitým zdrojem farmaceutických inovací a region zůstává hlavním výrobním centrem pro novější značkové léky. Ale pokud jde o levnější, ale životně důležité, nepatentované léky, blok se rozrostl tak, že se spoléhá na Asii, pokud jde o velké množství základních složek i hotových léků. A u některých klíčových léků – včetně antibiotik, jako je penicilin – se tato závislost blíží 100 procentům.
Farmaceutický Goliáš
Existuje více než jeden důvod pro význačnost Asie ve farmaceutickém dodavatelském řetězci generických léků. Odborníci říkají, že důvodem číslo jedna jsou bezohledné ceny. Region může prodávat drogy levně díky kombinaci nízkých mezd a úspor z rozsahu vytvářených obrovskými domácími trhy. Méně přísná regulace v oblastech, jako je životní prostředí, rovněž přispěla k mezinárodní konkurenceschopnosti firem v regionu.
Zatímco Čína a Indie jsou často zmiňovány jedním dechem jako dvojčata farmaceutických superhvězd v Asii, právě ta první má v globálních dodavatelských řetězcích zvláštní roli. Oba jsou velkými vývozci, ale Indie ve skutečnosti spoléhá na Čínu, pokud jde o asi 70 procent jejích aktivních farmaceutických složek (API) – látek, které vyvolávají požadované účinky – podle Centra pro výzkum a politiku infekčních nemocí.
Pro stále napjatější zdravotní systémy na Západě představovala nabídka levných léků výhody, které umožňují určité úspory, protože podíl starší populace, která potřebuje více lékařské péče, roste. Ale ne vždy to byl šťastný vztah. V roce 2008 vedly falšované chemikálie z výrobního závodu na heparin na ředění krve v Číně k 81 úmrtím v USA O deset let později byla v šaržích generického léku na krevní tlak valsartan nalezena rakovina způsobující nečistotu zvanou N-nitrosodimethylamin. vyrobený čínským výrobcem, což vedlo ke stažení z EU.
Pozornost si získaly i chronické problémy s nedostatkem drog. Podle oficiální zprávy Evropského parlamentu z loňského roku se počet nedostatků mezi lety 20-2000 zvýšil o faktor 18 a od roku 12 se zvýšil 2008krát.
Ale byla to pandemie koronaviru, která Evropu skutečně zasáhla do nebezpečí, že bude mít tolik život zachraňující průmysl v zámoří, kde je zranitelná vůči vnějším otřesům a měnícím se vlnám politiky. Indický zákaz vývozu paracetamolu a dalších život zachraňujících léků byl obzvláště ostrou připomínkou zranitelnosti EU. A hašteření ohledně výroby vakcín dohnalo k domněnce, že v dobách nouze může politiku rychle převzít stát, spíše než volný trh.
Svou roli hraje také stále napjatější vztah Číny s EU. Země je nyní největším obchodním partnerem EU se zbožím i systémovým rivalem, jak uvádí sdělení Komise v roce 2019.
Dohromady jde o jasná rizika umožňující Číně nadále dominovat v dodávkách generických léků, varuje Rosemary Gibsonová, hlavní poradkyně v Hastings Center, americkém think-tanku, a autorka knihy China Rx: Odhalení rizik americké závislosti na Číně v oblasti medicíny.
„Centralizace [výchozích materiálů API] v jedné zemi je globálním problémem bezpečnosti veřejného zdraví,“ řekl Gibson. Země by nedovolily podobnou závislost v oblastech, jako je energie nebo jídlo, dodala.
V případě Číny je tato sázka podle ní obzvláště riskantní. Poukázala na předchozí incidenty, jako je hrozba Číny zadržet minerály vzácných zemin nezbytné při výrobě hybridních vozidel jako odveta proti Japonsku při incidentu s rybářskou lodí, jako příklady toho, jak může země přeměnit svou výrobu na pákový efekt.
„Během vrcholu pandemie hrozily čínské státní zprávy, že odepřejí antibiotika z USA,“ dodala.
Čtení čajových lístků
Přesný rozsah závislosti EU na Číně je obtížné vyčíslit.
Gibson odhaduje, že Čína kontroluje 80 až 90 procent klíčových výchozích materiálů pro výrobu API. Pokud jde o další krok – farmaceutické ingredience – údaje z investiční banky Goldman Sachs staví čínský podíl na vývozu API v roce 2019 na 46 procent z celkového světového počtu, podle Wall Street Journal.
Čísla uvedená ve zprávě Evropského parlamentu o nedostatku drog také ukazují na převahu Číny. „40 [procent] konečných léčivých přípravků uváděných na trh v EU nyní pocházejících ze třetích zemí,“ poznamenal. „60 [procent] až 80 [procent] chemických účinných látek se vyrábí mimo EU, zejména v Číně a Indii.
Ale v očích neznačkové farmaceutické lobby Medicines for Europe, přední generické lobby, není obraz tak nevyvážený. Na základě interního průzkumu od členů z konce roku 2020 si evropští výrobci léků ponechávají 58 procent svých výrobních závodů API v EU, z toho 26 procent v Asii.
Široká škála údajů podtrhuje velký problém: vládní úředníci ještě nemají jasný přehled o složitých dodavatelských řetězcích, které jsou základem evropských dodávek léků.
Stephen Schondelmeyer, profesor farmaceutické ekonomie na University of Minnesota, spoluvede projekt Resilient Drug Supply Project, který zkoumá dodavatelské řetězce léků. Před několika lety pomohl zahájit projekt, aby lépe porozuměl těmto globálním sítím.
Když se projekt rozběhl, Schondelmeyer si uvědomil, že kolem dodavatelských řetězců existuje mnoho otazníků. „Velká neznámá“ byla v takzvané upstream části dodavatelského řetězce, kde se vyrábějí výchozí chemikálie pro farmaceutické přísady a kde dominuje Čína. “Víme velmi málo o dodavatelském řetězci směrem nahoru,” řekl. “Tento proces není vůbec transparentní.”
Geopolitické napětí je jedním z rizik pro dodavatelské řetězce a mohlo by způsobit problémy v obchodních řetězcích s velkými důsledky, vysvětlil Schondelmeyer.
COVID-19 pomohl vzbudit zájem o toto téma, protože země přešly na uzamčení léků i za cenu, že připraví ostatní. “Do té doby jsme toho ve farmacii tolik nezažili,” řekl.
V některých drogách Čína zcela dominuje celosvětovému dodavatelskému řetězci. Podle zprávy Centra pro výzkum a politiku infekčních nemocí, které provozuje projekt Resilient Drug Supply Project, Čína představuje „téměř 100 [procent] API používané pro léky, jako je penicilin G, levodopa a paracetamol, a více než dva třetiny API pro další hlavní léky včetně antidiabetik, antihypertenziv, antiretrovirálních léků a dalších antibiotik.»
Paracetamol, běžně prodávaný jako volně prodejný lék proti bolesti a nezbytný lék pro běžné použití v nemocnicích, byl toho příkladem. Obavy z nedostatku této drogy byly vyvolány, když Indie na začátku pandemie oznámila zákaz vývozu. Po průmyslové havárii v čínské společnosti Anhui Bayi Chemical byly dodávky dále zasaženy. Podle Markuse Felgenhauera, spoluzakladatele a generálního ředitele QYOBO, softwarové společnosti pro analýzu trhu, je tato společnost jedním z mála zbývajících dodavatelů 4-aminofenolu, klíčového meziproduktu pro paracetamol.
„Incident vyvolal obavy z nedostatku [4-aminofenolu], což se projevilo prudkým zvýšením cen meziproduktu [složky] i paracetamolu v roce 2021,“ řekl.
Průmysl reaguje
Je jisté, že výrobci léků v EU nejsou slepí vůči hrozbě narušení.
Thilo Fuchs, vedoucí globálního získávání API u výrobce generických léků Sandoz, popisuje hodnocení a zmírňování rizik jako „nejvyšší prioritu pro mou oblast odpovědnosti“. Mohlo by se jednat o politická rizika, stejně jako o rizika pro životní prostředí, nebo o náhodné výpadky dodávek v důsledku havárií, jako je ta v Anhui Bayi Chemical.
V případě Číny vidí její politickou strukturu shora dolů jako zranitelnost. Například umožňuje někomu vysoko postavenému nařídit zastavení výroby, pokud vidí riziko – bez ohledu na to, jaké to může mít globální důsledky. A tento scénář získal díky pandemii nový význam.
“Každý si nyní uvědomuje, že je to obrovské riziko,” řekl.
Pro některé je kůň venku ze stodoly. Gildas Barreyre, viceprezident obchodní organizace European Fine Chemical Group a ředitel pro energetiku a veřejné záležitosti u výrobce léků SEQENS, uvedl, že Evropa si myslela, že našla dohodu: Umožnit více znečišťujícím a méně přidanou výrobu opustit, ale zachovat výhody následné výroby. Ale poslední dvě desetiletí, jak říká, změnily předpoklad, že můžete mít jedno bez druhého – ať už jde o ocel, hliník, chemikálie nebo léky.
Přesto ne každý je přesvědčen, že existuje problém. Niclas Frederic Poitiers, výzkumný pracovník think-tanku Bruegel, věří, že řeči o zranitelnosti jsou přehnané.
“Mohou existovat určité zboží, konkrétní přísady, na které se spoléháme,” řekl Poitiers. „Ale není pravda, že můžeme říci, že v Evropě je přílišné spoléhání. Evropa je obecně největším světovým vývozcem zdravotnických produktů.“
Poukazuje na data Evropského centra pro mezinárodní politickou ekonomii, která ukázala, že EU většinu svých API (pro značkové i generické léky) objemově dovezla sama od sebe, a to 51.9 procenta z celkového podílu. Čína je na druhém místě s 22.5 procenta.
Pro Poitiers pandemie zvedla diskusi a potřebuje chladnou hlavu.
“Všichni jsou velmi naštvaní, jak dlouho trvalo, než vakcíny dorazily,” řekl. “Takže skutečně existuje vnímání zranitelnosti, které se pak chopí politika.”
Ale jakákoli politika, která se snaží repatriovat výrobu, bude mít v jeho očích náklady, které jsou ekonomické i politické.
„Naše ekonomiky hodně vyvážejí do Číny. Velká část našeho růstu pochází z exportu do Číny. A pokud se ekonomická situace zhorší – otázkou je, co se stane se všemi investicemi, které evropské společnosti udělaly v Číně,“ řekl.
Europoslanec Christophe Grudler, vicekoordinátor pro Renew Europe ve Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku Evropského parlamentu, to vidí jinak. Řekl, že není proti obchodu s Čínou, vzhledem k tomu, že Evropa „neobchoduje pouze s demokraciemi po celém světě“.
EU však stále musí vyslat silný signál a převzít kontrolu nad svými dodávkami léků, domnívá se.
Pro většinu Evropanů „je neuvěřitelné, když si uvědomí, že v Evropě neexistuje žádný lékový projekt,“ řekl. „Pro ně je to skandál. A je velmi důležité, aby tvůrci politik ukázali, že poselství rozumí.“
Příklad: průmyslová strategie Komise, kterou má být aktualizována koncem tohoto měsíce komisařem pro vnitřní trh Thierrym Bretonem.
„Zdraví je strategické,“ řekl Grudler, který na projektu pomáhal. “A Breton tomu naprosto věří.”
Chcete další analýzu od Politicko ? Politicko Pro je naše prémiová zpravodajská služba pro profesionály. Od finančních služeb až po obchod, technologie, kybernetickou bezpečnost a další, Pro přináší inteligenci v reálném čase, hluboký vhled a nejnovější poznatky, které potřebujete, abyste byli o krok napřed. E-mailem [email protected] požádejte o bezplatnou zkušební verzi.
